Dispute sulla Rosuvastatina: allarme giustificato o battaglia commerciale?
Negli Usa Public Citizen ha chiesto il ritiro dal commercio della Rosuvastatina
Il 4 marzo Public Citizen, un’associazione dei consumatori che negli USA raccoglie circa 160.000 iscritti, ha inoltrato una petizione all’FDA ( Food and Drug Administration ), chiedendo il ritiro immediato dal mercato dei prodotti farmaceutici a base di Rosuvastatina.
La Rosuvastatina, è un farmaco appartenente al gruppo delle statine, indicate per la riduzione dei livelli plasmatici di lipidi.
Public Citizen ha chiesto il ritiro del farmaco adducendo la comparsa di gravi effetti collaterali quali rabdomiolisi e danno renale / insufficienza renale.
Nella lettera inviata all’FDA Public Citizen dichiara di avere ricevuto a tale proposito nuove informazioni dall’FDA stessa e da altre Agenzie di Controllo sui Farmaci , Canada e Gran Bretagna: sono stati segnalati 7 casi gravi di rabdomiolisi e 9 casi di insufficienza renale o di danno renale, in pazienti che nella maggior parte dei casi stava assumendo dosaggi di Rosuvastatina più bassi di quelli approvati.
Alcune importanti Società Assicurative Usa che operano nel campo della salute, ed il Governo svedese hanno deciso di non rimborsare il farmaco.
Pronta la risposta di AstraZeneca Canada, che definisce la Rosuvastatina come il farmaco anti–colesterolo più studiato nella fase pre-marketing, per cui ritiene che i dati presentati da Public Citizen non forniscano un reale profilo di sicurezza del prodotto.
Si tratta di un effettivo motivo di allarme o solo dell' ennesima battaglia commerciale tesa a conservare le preesistenti quote di mercato?
Un giudizio definitivo potra' essere dato dopo un esame statistico accurato dei dati di sicurezza in rapporto a quelli dei farmaci analoghi gia' presenti sul mercato. Nel frattempo e' importante, per i medici italiani, senza demonizzare il farmaco, osservino accuratamente le disposizioni e le precauzioni esposte nel foglio illustrativo del farmaco.
Daniele Zamperini
Fonti:
Public Citizen
AstraZeneca Canada
XagenaHeadlines2004
http://www.medicinaonline.org/