Potenzialita' e limiti per la nuova insulina inalatoria 

La notizia che l'  FDA ha autorizzato la prima insulina per via inalatoria (nome commerciale: Exubera) ha destato comprensibile interesse nelle categorie (medici e pazieti) interessate.
Ma, al di la' di affermazioni miracolistiche, quali sono gli aspetti positivi  e negativi della cosa? Luca Puccetti e Renato Rossi commentano la cosa.

Commento di Luca Puccetti
Pur essendo una prospettiva interessante questa nuova formulazione di insulina pone non pochi problemi. Il concetto di somministrare l'Insulina tramite i polmoni risale al 1925. Tuttavia, fino ad ora, non si era riusciti a realizzare un prodotto efficiente, perchè gran parte dell'Insulina inalata tendeva a depositarsi nella faringe e non raggiungeva i polmoni. Nektar Pharmaceuticals sembra avere superato questa limitazione predisponendo una formulazione e un sistema di somministrazione adatti a far raggiungere i polmoni alla sospensione di insulina. Le modalità di uso del device tuttavia non sono semplicissime. Il corretto caricamento ed uso del device abbisognano della collaborazione ed attenzione da parte del paziente e dunque questa formulazione non è adatta per alcuni pazienti.
La dose di polvere di insulina che può essere ritenuta nel blister può variare di molto, raggiungendo anche il 45% nel caso del blister da 1 mg ed il 25 % nel caso del blister da 3 mg e questo può tradursi in un'ampia variablità dell'effetto. Non può essere usata nei fumatori che presentano un'assorbimento o comunque un'effetto più rapido e di intensità anche doppia rispetto ai non fumatori. Non può essere usata negli asmatici per una possibile riduzione dell'effetto e neppure nei soggetti con BPCO in cui invece l'effetto è esaltato. Inoltre può indurre tosse (interruzione nel 1,2% dei casi), e dispnea (0,4% di interrruzioni) oltre che ipoglicemia (apparentemente in percentuale simile, ma si tratta di trials e non della realtà clinica, a quella dell'insulina sc) e dolore toracico (4,7% che tuttavia ha comportato l'interruzione del trattamento solo in pochissimi casi). Ma l'effetto più preoccupante è una diminuzione della funzione respiratoria con un calo del FEV1 e del DLCO. Questi decrementi sembrano essere più pronunciati nelle prime settimane di trattamento per poi stabilizzarsi nella prosecuzione del trattamento. In uno studio su diabetici tipo 2 tratati per 2 anni con insulina per via inalatoria la diminuzione della funzione respiratoria è apparsa reversibile e le differenze rispetto al gruppo di controllo si sono annullate nell'arco di 6 settimane dalla sospensione del trattamento. In data 13 ottobre 2005 il CHMP dell'EMEA ha raccomandato la registrazione del prodotto anche in Europa. In definitiva la variabilità dell'effetto, la necessità della collaborazione del paziente ed il profilo di tollerabilità del prodotto sono aspetti che possono limitarne l'impiego.